学习质量事故心得体会

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　　学习质量事故心得体会

　　几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹新。

　　当时，公司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。

　　事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，公司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外观发生显著变化，公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。

　　如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。

　　由于各种各样的原因，现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随意，给药品质量控制带来了较大隐患。

　　“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程，决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。

　　新修订的药品GMP今年就要发布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。

　　学习质量事故心得体会

　　本文对地基基础与上部结构共同工作中出现建筑毕业论文题目质量事故进行了分析以及通过实例论证了三者之间共同作用是地基勘察、工程设计和施工中不可缺少关键因素 关键字： 地基基础 上部结构 共同作用 裂缝

　　地基与基础质量对建筑物安全 使用和耐久性影响甚大基础或地基质量事故常常带来地面塌陷、各种梁拉裂、墙体开裂、柱子倾斜等轻则使人对建筑有不安全 感重则影响建筑物使用甚至于危及人们生命

　　据有关单位对43起房屋过大不均匀沉降原因调查分析得知属于设计不周者占21%属于施工问题者占70%属于使用单位管理不善者占9%由此可见事故产生原因是多而注意施工质量则是避免事故发生重要措施

　　一、裂缝形式及其原因分析

　　无论是设计不周还是施工中没认真验槽和钎探使建筑物建造在软硬截然不同两个地段上都会使地基产生不均匀沉降沉降较大与沉降较小部位之间出现了相对位移位移结果是使上部结构出现与地面呈45左右夹角裂缝

　　体形复杂建筑物按设计规范设置合理沉降缝或因施工造成沉降缝被杂物堵塞都会造成墙体开裂

　　下面根据裂缝形式来分析其产生原因及其防止方法

　　1.墙身是顶层出现“八”字形缝(图1)有时出现倒“八”字形缝

　　以上两种裂缝中对于“八”字形裂缝一般由于建筑物两端沉降较大中部沉降较小原因所致;对于倒“八”字形裂缝一般则由于建筑物中间沉降较大而两端沉降较小所致

　　本文对地基基础与上部结构共同工作中出现建筑毕业论文题目质量事故进行了分析以及通过实例论证了三者之间共同作用是地基勘察、工程设计和施工中不可缺少关键因素 关键字： 地基基础 上部结构 共同作用 裂缝

　　地基与基础质量对建筑物安全使用和耐久性影响甚大基础或地基质量事故常常带来地面塌陷、各种梁拉裂、墙体开裂、柱子倾斜等轻则使人对建筑有不安全感重则影响建筑物使用甚至于危及人们生命

　　据有关单位对43起房屋过大不均匀沉降原因调查分析得知属于设计不周者占21%属于施工问题者占70%属于使用单位管理不善者占9%由此可见事故产生原因是多而注意施工质量则是避免事故发生重要措施

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　　车间是企业生产任务的主要执行者，也是确保安全的关键责任人。车间的安全建设在企业的安全管理中占有举足轻重的地位。我谈一下车间安全管理建设方面的意见。

　　企业稳定、安全的工作环境是我们每一位员工所共同创造的。提高人员素质是安全管理的根本，抓人员的安全素质要从增强职工安全意识、加强安全知识学习、提高员工的技能水平这三点做起。我认为应该从以下几个具体方面做起：

　　1、在班前会上，各班要在安排当日工作任务的同时，向成员提出需要安全注意事项;在班后会上，应对当日班组管理的安全情况作出小结。坚持天天召开两个会，天天敲响安全警钟，久而久之使得员工树立安全意识，只有安全意识提高了，我们才能在生产中真正对待安全工作。

　　2、各班要在工作闲余时间充分学好安全知识和掌握工作要领，把公司的安全制度铭记在心，并且掌握一些相应的急救知识。

　　3、要保证施工操作安全，仅有安全知识是不够的，还必须有精湛的专业技能。车间要不定期举办专题学习班，班组也要定期组织学习，每个人都必须参加。不定期举办一些竞赛活动，鼓励优胜者。同时给落后者一种压力和鞭策。

　　4、健康的设备是车间安全生产的基础。车间的安全一定要把设备管理作为重点，着重抓好设备巡查工作。首先操作人员要在操作前对设备进行检查，发现缺陷后必须马上通知检修。其次检修人员要坚持每周巡查设备，一旦发现缺陷，检修人员须尽快赶往现场处理。

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